行業(yè)動(dòng)態(tài)
來(lái)自鳳凰網(wǎng)有媒體曝光常用藥克拉霉素改變劑型,由普通膠囊改成軟膠囊就搖身一變成獨(dú)家品種,享受單獨(dú)定價(jià)后身價(jià)比普通膠囊高出22倍。還有業(yè)內(nèi)人士反映,部分原研藥專(zhuān)利已到期卻仍能享受單獨(dú)定價(jià),價(jià)格比同類(lèi)藥品高出20倍也能輕松中標(biāo)。為此,廣東一藥企還將國(guó)家發(fā)改委告上法庭。
近些年來(lái),藥價(jià)貴問(wèn)題已成扯動(dòng)我國(guó)醫(yī)患矛盾的一個(gè)重要因素,可實(shí)質(zhì)上,藥品價(jià)格的高低,更多的是藥品集中招標(biāo)制度在作定奪。就本意看,該制度出臺(tái),意在通過(guò)“招標(biāo)”這一競(jìng)價(jià)過(guò)程,將藥品價(jià)格控制在相對(duì)合理的范圍;同時(shí)出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)需要,對(duì)于原研藥品由廠家單獨(dú)定價(jià)。
問(wèn)題是,在藥品招標(biāo)各個(gè)環(huán)節(jié)參與博弈的只有廠家與政府部門(mén),作為用藥主體的患者及醫(yī)生并沒(méi)有被納入到招標(biāo)談判環(huán)節(jié)。藥廠雖能發(fā)聲,卻又不具有決定權(quán)。而目前的以藥養(yǎng)醫(yī)制度——醫(yī)院可從用藥中獲得藥價(jià)15%的利潤(rùn),又將醫(yī)院效益跟藥品價(jià)格捆綁,使得高價(jià)藥更易成醫(yī)藥市場(chǎng)的贏家。正因如此,每次藥品招標(biāo)定價(jià),都易演變?yōu)樗帍S游說(shuō)管理部門(mén)維持高價(jià)的過(guò)程,而最容易的實(shí)現(xiàn)途徑就是借專(zhuān)利之名獲得單獨(dú)定價(jià)權(quán)。
此次涉事藥企起訴發(fā)改委,起于有藥企把藥品以換劑型方式“騙專(zhuān)利”。嚴(yán)格說(shuō)來(lái),將藥品更換劑型,未必就不屬于專(zhuān)利,因?yàn)椴煌瑒┬偷饺梭w內(nèi)的代謝過(guò)程可能不同,人體吸收利用率也會(huì)有區(qū)別,所以它也在現(xiàn)行政策許可的范圍內(nèi)。但這得根據(jù)藥效等進(jìn)行評(píng)估。
為抑制企業(yè)通過(guò)改換劑型、規(guī)格、包裝變相漲價(jià),2011年12月國(guó)家發(fā)改委還發(fā)布《藥品差比價(jià)規(guī)則》,要求同種藥品不同劑型和規(guī)格的價(jià)格應(yīng)當(dāng)以代表品為基礎(chǔ),按照規(guī)定的差比價(jià)關(guān)系核定;相同有效成分的藥品,不得以名稱(chēng)、包裝材料不同等為由制定不同價(jià)格等。
通過(guò)劑型更換等漲價(jià)該管束,允許已超過(guò)20年專(zhuān)利保護(hù)的原研藥繼續(xù)單獨(dú)定價(jià),更于法無(wú)據(jù)。從常理上講,在沒(méi)有專(zhuān)利期延長(zhǎng)制度的語(yǔ)境下,藥品專(zhuān)利“到期”了就不應(yīng)再享受單獨(dú)定價(jià)。此前葛蘭素史克因肝炎藥“賀普丁”專(zhuān)利資格到期,擔(dān)心國(guó)內(nèi)仿制藥上市沖擊,實(shí)施“長(zhǎng)城計(jì)劃”等,就是以行賄數(shù)千萬(wàn)元為前提的。所以過(guò)了專(zhuān)利期仍能高價(jià)中標(biāo),有無(wú)貓膩?zhàn)屓松伞?/span>
在此過(guò)程中,國(guó)家發(fā)改委作為最高的價(jià)格管理機(jī)構(gòu),對(duì)于因藥價(jià)政策方面的漏洞導(dǎo)致的問(wèn)題,即便不負(fù)有具體行政行為過(guò)錯(cuò)責(zé)任,也有義務(wù)及時(shí)填補(bǔ)缺漏。
在醫(yī)藥體制改革亟待深化的背景下,國(guó)家發(fā)改委曾表示將放開(kāi)藥品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)性藥品價(jià)格,而這得建立在管理放 權(quán)基礎(chǔ)上。比如在做好研發(fā)、審批等管理前提下,將藥品上市、價(jià)格等環(huán)節(jié)事務(wù)交給市場(chǎng)自主調(diào)節(jié),建立公開(kāi)議價(jià)機(jī)制,包括擴(kuò)大藥品定價(jià)聽(tīng)證范圍,也改變以藥養(yǎng)醫(yī)對(duì)低價(jià)藥的逆向淘汰作用,如此,“貴20倍仍中標(biāo)”的局面又豈會(huì)出現(xiàn)?
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